《中药新药质量研究技术指导原则》公开征求意见

国家药品审评中心 2020-09-04 13:28:20

《中药新药质量研究技术指导原则》公开征求意见

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容,提高企业研发的质量和效率,我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母)

感谢您的参与和大力支持!

附件1.《中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》.doc

附件2.《中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc

附件3.《中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.doc

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年9月1日