中药药物经济学应以实例研究为抓手

    7月8日，由国家中医药管理局科技司主办，天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心联合循证医学与效益价值综合评价中心、中医药世界联盟（TCMGA）、博诺威药物经济学研究中心联合承办的“循证药物经济学研究与中药产业发展研讨会暨中药循证药物经济学研究规范介绍会”在北京召开。

    中药药物经济学研究破茧

    药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。在西方发达国家，药物经济学已有近30年的历史，已逐步被临床服务提供者、卫生政策决策者、医疗保险机构、药品生产企业所接受，得到了越来越多的应用。迄今，美国、加拿大、英国、澳大利亚、法国等30多个国家和地区都制定了正式或非正式的药物经济学评价（研究方法）指南。

    2011年初，《中国药物经济学评价指南》也对外发布，但我国的药物经济学实际应用还处于非常初始阶段，尤其是中医药领域，不论是规范指南理论还是实力研究，基本上还是一片空白。

    “中药药物经济学应该作为一种决策辅助工具，在医药政策制定、药物资源优化配置、预防与诊疗方案选择、药品定价、国家基本药物目录、药品报销目录确定及管理、药品费用补偿水平确定、临床合理用药指导、新药研发战略研究等诸多方面起到重要的参考和指导作用。”国家中医药管理局副局长李大宁说，“从中医药行业的自身发展来说，开展药物经济学和卫生经济学的评价也十分必要。要得到政策的支持，要说清楚自己的优势到底在哪里？企业自身研发、生产什么药物最经济？这就需要用数据说话，用事实说话，当然也就涉及到了评价问题。”

    “目前，绝大多数的中药企业也还没有体验到开展药物经济学研究与企业利益的相关性，缺乏参与药物经济学应用研究的动力。”与会者表示，如果国家能够进一步引导并用政策切实支持，企业如果看到利益的外延，或许会更有动力。

    “药物经济学研究在获得政府支持、药物申报注册、医疗保险偿付和定价决策上还没有得到充分的重视，这是我国药物经济学还没有充分发展的一个政策层面上的原因。同时，研究规范、示范案例实证等相关研究人才的缺乏也大大制约了中药药物经济学的发展。”天津大学药学院循证医学与效益价值综合评价中心主任孙鹤表示。

    天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心联合循证医学与效益价值综合评价中心与多家合作机构与企业两年前共同启动开展了《中药循证药物经济学研究规范》（草案）的制定工作，以期更好地为国家中药产品定价政策提供循证医学和循证药物经济学依据，指导企业进行产品的优化升级，促进中药产业发展。据悉，目前相关工作已经初步完成，并在此次会上发布草案并就草案内容进行了讨论。
 
    以实例为研究抓手促发展

    本质上，药物经济学是用来评价可供选择的药物治疗以及其他非药物治疗手段带来的影响（包括好的、不好的经济学结果）。然而，目前对中药的药物经济学评价的研究，尚不具有可供参照的有别于西方对于化学药物的评价方法。

    “由于中医药的特殊性，在很多方面与西药不同，用西医药的方法并不能很好地评价中医药。”中国工程院院士张伯礼在会上表示。

    与化学药相比，中医药具有的一些特点，如相对较好的耐受性、资源的依赖性、批次间的不确定性等决定了中医药药物经济学评价研究与实施的独特性。

    “与现代医学不同，建立在中国传统文化和哲学基础之上的中医，是侧重于把复杂的事物作为整体来研究，是以归纳和实践检验为主。”与会企业专家表示。例如，在治疗艾滋病病人、癌症病人中，我们会经常看到采用中医药治疗，病人能与病毒或肿瘤共存，但不发作，病人的生命质量不错，存活时间比预期增加，这种情况如果非要使用生化指标来衡量，就很难评价中医的疗效和经济学影响。

    同时，中医药的症候和西药的适应症并非两两对应，无法亦不应该用同样的标准来评判。中国制药企业协会会长宋瑞霖表示。

    沈阳药科大学工商管理学院教授孙利华表示：“鉴于中药的诸多特点，在药物经济学评价中必须予以充分考虑，否则中医药的优势可能会在‘科学’、‘循证’的外衣下，全部被遮盖。以西医药的外延测算中医药的收益可能存在疏漏从而降低其经济性。中医药的药物经济学研究应考虑治本、综合调治以及远期效果的收益。”

    天津大学药学院循证药物经济学评价中心执行主任吴晶介绍说，药物经济学包含的研究方法很多，例如：最小成本法、成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等，如何找到一套适合中药的药物经济学标准评价方法仍是摆在学者们面前的一个挑战。

    孙鹤表示，解决方法就是找有代表性的药品进行实例的探索研究，在实践中完善，继而建立相关标准模型，找到具有样板意义的案例，为完善再版《研究规范》提供依据。“我们希望能够在中国中医药管理局重点实验室的品牌下，与博诺威药物经济学研究中心、中医药世界联盟共同努力，迅速建立起5个大病种的评价系统和报告，有了这样5个样板，我国的研究就不会是现在这种状态了，将逐渐对中国医药国际化进程中的海外政府机构、第三方付费机构和国内药品的合理定价提供指导性的样板和影响力。”

    对此，博诺威主任王昕和联盟副秘书长戴标表示，将发挥自身优势为此提供积极的实例研究和数据支持。

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