中药国际化再次被英国所阻

中药因质量安全问题在欧美多次被封杀，继发布警告提醒中药毒性风险后，英国药管局近日又表示，计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。

对此，卓创资讯医药分析师赵镇9日接受记者采访时表示，欧盟占世界植物药市场份额的40%以上，该事件可能对我国中药行业未来发展造成较大影响。

虽然我国传统 中医药具有优势，但要“墙里开花墙外也香”并不容易。

由于文化差异、难以 标准化等诸多因素制约，中医药国际化之路颇为坎坷，迄今未有中药以治疗性 药品通过美国FDA批准。在欧盟同样面临窘境，“中国的中成药一直以保健品的身份出现，行走在欧盟市场的灰色地带。”赵镇表示。

欧盟要求对中药进行4项检测：重金属测试、遗传毒性试验、有效成分含量测定、稳定性试验。“只有前两项可以检测，后两项在相当漫长的时间内几乎是不可能实现的。”赵镇说，其检验测试方法也仅适用于单一有效成分的西草药，不适用于中药复方产品。

“目前在海外已拥有较大市场及较好信誉度（或者说已取得一定法律地位）的是针灸。”赵镇说，针灸曾一度带动了整个中 医药行业在海外的发展。但随着中药被限，针灸等行业可能面临有医无药的境地而慢慢萎缩，从而形成恶性循环。

在欧洲的法律条文中，关于草药产品的规定严格而又复杂。赵镇表示，欧盟《传统植物药注册程序指令》从根本理念上是跟中药药理相抵触的，并带有较明显的偏见，国内中药 企业通过该指令几乎不可能，“这是中药国际化的主要阻力。”

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