2020年版《中国药典》四部通则的征求意见稿（第四批）

720

各有关单位：

按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上，完成了四部相关通则的起草工作，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，形成了征求意见稿(第四批)(详见附件1)，为进一步完善药典通则内容，现在我委网站公开征求意见，公示期三个月。

请相关单位认真研核，将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“通则反馈+单位”。

通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室(收文) 邮编：100061

传真：010-67152769

E-mail: ywzhc@chp.org.cn

联系人及联系方式

微生物及生物检定：许华玉(电话：010-67079521)

附件1：

1421-灭菌法.pdf

9301注射剂安全性检查法应用指导原则.pdf

细菌内毒素检查法应用指导原则(新增).pdf

遗传毒性杂质控制指导原则审核稿(新增).pdf

附件2：