药典委发布单抗电荷变异体测定法的标准草案

国家药典委员会 2019-03-06 15:24:47

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我委拟制定单抗电荷变异体测定法(iCIEF法)标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

联系人:赵宇豪

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附件:

单抗电荷变异体测定法(iCIEF法)标准草案公示稿.pdf

国家药典委员会

2019年03月06日