为进一步夯实全省药品上市许可持有人药品生产质量安全主体责任,全面落实“四个最严”要求,着力保障药品安全有效,积极推动药品高质量发展,我局对《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》进行全面梳理,形成《安徽省药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全主体责任清单(征求意见稿)》《安徽省药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全负面清单(征求意见稿)》,现公开征求意见。
若有修改意见和建议,请于2020年5月15日前,书面或通过电子邮件反馈。
联系电话:0551-62999242;邮政编码:230051;通讯地址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区12-14F;电子邮箱:ypjg0551@163.com。
附件:
1.安徽省药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全主体责任清单.doc
2.安徽省药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全负面清单.doc
安徽省药品监督管理局
2020年5月6日
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