中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)

国家药品审评中心 2020-07-21 09:31:13

中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)

为规范沟通交流会议的药学资料,提高沟通交流的质量和效率,根据中药特点、中药新药研发规律和沟通交流相关规定,我中心组织起草了《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)》。

本指导原则的征求意见稿(附件1)及起草说明(附件2)现在中心网站予以公示。我们诚挚地欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见截止时间:2020年8月20日。

您的反馈意见请发到以下邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn(“中药药学指导原则”拼音首字母)

感谢您的参与和大力支持!

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年7月20日

附件1.中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿).doc

附件2.中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)起草说明.doc

附件3.征求意见反馈表.doc