试行十余年中药材GAP认证被取消 七成基地名存实亡

记者陆志霖报道：年初九，很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而，国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话：“2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。”中药材GAP认证试行十余年，此时此刻终被取消，业内人士不约而同地说：“没必要，早该取消了。”

十余年认证基地过百个

中药材GAP认证试行要追溯到2003年。当时的国家食品药品监督管理局在9月发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知。根据起草该办法时的说法，由于我国中药材生产长期存在种植、加工技术不规范，农药残留量严重超标，中药材质量低劣，抽查不合格率居高不下等问题，因此，希望通过实施中药材GAP认证，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，保证中药材质量稳定、可控。

从2003年11月1日起，中药材GAP的认证正式拉开序幕。记者粗略统计，截至2016年1月，约有194个中药材种植基地获得国家食药监管总局批准的GAP认证。如同仁堂、云南白药、香雪制药、天士力、康美、东阿阿胶、以岭药业等过半A股中药上市公司都建有中药材GAP生产基地。

七成基地早已名存实亡

“现在很多中药材GAP基地实际上是挂羊头卖狗肉，七成以上是名存实亡。”中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬对羊城晚报记者坦言，中药材GAP种植成本太高了，而对于定价，国家又没有给予优质优价政策，GAP和非GAP的药材价格并没有差异对待，很多企业的中药材GAP种植基地牌子挂在那，实际上还是继续采购基地周边的药材。“GAP认证已经变相成为企业的营销手段。”

广州采芝林药业有限公司董事长周路山最早在1999年就参与了中药材种植规范的研讨。在他看来，目前真正按照GAP规范来种植的中药材基地并不多。“一部分企业就是为了应付认证而认证。”

中药材GAP认证的出发点很好，但与实际情况出入很大，并没有起到净化源头的作用，市场上中药材质量依旧是参差不齐。如2014年，国家药监局开展了一场针对中药材和饮片的抽检行动，抽取蒲黄、柴胡等10个品种772批样品，经检验发现93批不符合标准规定，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。

市场流通把关倒逼种植规范

对于中药材GAP认证的取消，不少业内人士都表示赞成。

“早该取消了，大家都知道没必要，劳民伤财，但就是一直没人点破，而这届政府明显更加务实。”贾海兵说，如一些中药材的种植，是需要轮作的，这块地种了这个药材之后，未来几年都不能再种，那么种植基地的GAP认证就白做了。

有业内人士认为，目前真正做到按GAP规范种植的中药材并不多，由于成本过高，部分企业的GAP药材仅能满足自身制剂加工需要，流通在市场上的多数中药材并不符合GAP标准。

原来的思路是希望从源头把关，而取消GAP认证之后，中药材质量的提升之路又将何去何从？贾海彬透露，目前有关方面正在对中药材流通标准进行立项，今后的思路应是通过在市场流通进行质量把关来倒逼源头种植规范。“目前70%的中药材流向了中药饮片厂和中成药厂，如果控制好进入药厂的原料是符合中药材标准的，那么剩下的就好办了。”

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