《医药工业发展规划指南》为中药指明六大发展方向

为贯彻落实国家“十三五”规划纲要和《中国制造2025》，按照《关于印发工业和信息化部“十三五”规划体系的通知》(工信厅规〔2015〕24号)的有关要求，由工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部门联合编制了《医药工业发展规划指南》，并于2016年11月7日正式印发发布，用于指导未来五年我国医药工业的发展，旨在加快医药工业由大到强的转变。

把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。规划指南提出推进重点领域发展，包括生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备等领域，其中中药就是重点推进领域发展对象。那么在中药方面领域，规划指南指明哪些方向?

1.中成药。针对心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇儿科疾病、消化科疾病等中医优势病种，挖掘经典名方，开发复方、有效部位及有效成分中药新药，加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。针对已上市品种，运用现代科学技术深挖临床价值，明确优势治疗领域，开发新的适应症。开展药品上市后疗效、安全、制剂工艺和质量控制再评价，实现新药国际注册的突破。

2.中药材和中药饮片。重点发展濒危稀缺药材人工繁育技术，推动麝香、沉香、冬虫夏草等产品由野生变种植养殖;提升大宗道地药材标准化生产和产地加工技术，从源头提升中药质量水平。

3.民族药。推进民族药种质资源库的建设，系统研究评价民族药的安全性和有效性，完善民族药的生产、加工、制剂等关键技术，提升产品质量，培育特色品种。

4.产业化技术。重点发展中药成分规模化高效分离与制备技术，符合中药特点的缓控释、经皮和粘膜给药、物理改性和掩味等新型制剂技术，提升生产过程质量控制水平，提高检验检测技术与标准。

5.中药材资源可持续利用。开展全国中药资源普查，建立中药资源动态监测和技术服务网络，建立中药种质资源保护体系，保护药用种质资源及其生物多样性，引导企业建设中药材规范化种植养殖基地。

6.中药质量提升。实施中药振兴发展工程，支持中药饮片、中药基本药物、中药注射剂等重点产品质量提升;制定和提升中药大品种的生产质量控制标准和产品标准，建设中药材全过程追溯体系。

整体来讲，中药后续的发展，还需完善中药质量标准体系，提升中药全产业链质量控制水平，提高产品质量均一性和可控性。伴随着政策支持力度的加大、相关标准体系的完善，我国中药将会得到快速健康发展。

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