近日,《广东省中医药发展“十三五”规划》发布,广东中医药业政策暖风频吹且产业规模和活跃程度不断提升,如何通过技术创新促进该行业持续健康发展?20日,全国中医药监管机构、行业“大咖”近日齐聚广州,为广东建设中医药强省、推动中医药健康产业繁荣发展出谋划策。
活动现场
中药饮片行业蓬勃发展 呼唤全国标准规范
广东有深厚的中医药文化和产业基础和群众基础:老广一直践行“药食同源”,喜欢用药材煲靓汤;化橘红、广陈皮、广藿香、广佛手等岭南中药材驰名全国;广东中药凉茶饮料王老吉年销售额超180亿元、中药饮片龙头企业康美药业2016年中药饮片收入达47亿元……广东中医药健康产业正迎来新一轮发展机遇期:以“南药”为特色的广东中医药产业集群快速形成,全省规模以上中药生产企业目前已达303家,带动广东大健康产业总产值在2016年突破220亿元,中医药产业工业总产值在2016年度前三季度突破400亿元,与此同时,中药材鉴定困难、中药饮片科研投入不足、各地炮制标准不一等问题,成为广东中医药产业所面临的“成长中的烦恼”。
据悉,中药饮片一般执行《中华人民共和国药典》的标准,在具体执行时会叠加地方标准,而各地特色不同,如饮片炮制标准不一,制约了该行业的发展。
我国目前存在超过11000种中药材,中成药的生产以中药饮片为原料,而中药饮片炮制标准全国各地不一,加上草本中药根、茎、叶、果实等能入药的有效成分不同,且因其长在山上和山下、向阳或背光等不同,所制成的中药饮片其药性也会有微妙差异,识别药材是一道难题,制定统一的炮制标准也是一道难题。
“中药饮片不同质量层次复杂,各地炮制标准不一,重视中药饮片质量已成为当前促进中医药事业健康发展的迫切事件。”现代中药国际协会名誉会长、中药注射剂产学研合作组织主席任德权说。
国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁认为,基于目前中药饮片行业历史悠久,业态分化复杂,产业集中度低等原因,当前中药饮片行业管理标准尚待统一,中药饮片行业从业者应力求通过创新实现规范管理,促进行业健康发展。
中国中药协会副会长张世臣说,中药炮制各地异法妨碍药品流动,地方标准影响到中药饮片的全国流通,2016年,国家已启动了首批中药饮片标准化建设项目,建议中药饮片企业抓住机遇推进行业技术创新,提升中药饮片的产品质量。
国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处处长李江宁说,国家正在牵头组织全国中药饮片炮制规范编制工作,目前已经组织药典委完成了第一部分的起草。他建议,建立一个医药产业界、学术界,监管部门和其他医药领域交流的平台,为中药饮片标准制定和产业整体水平的提升建言。
技术创新助广东中药饮片业破解“成长中的烦恼”
广州中医药大学首席教授、老中医周岱翰说,中医经典著作《神农本草经》开篇就提到中药的“四气五味”,应运用现代的技术开发中药的性状,促进中药饮片发展。“我关注中药里面的创新,包括中药破壁饮片技术与应用。”
现代化的技术正助力广东中药饮片业实现工业规模化生产。在广东,通过DNA条形码实现中药超微破壁饮片基原物种追溯及质量控制,应用智能制造、建设智慧中药房和破壁饮片技术,广东药企正实现跨越式发展。
康美药业广州分公司中药销售部总监陈锐接受采访
“康美药业是中药饮片龙头企业,参与制定了中药饮片国家标准以及生产管理GMP、炮制等国家标准,2016年,我们获批国家工信部中药饮片智能制造试点示范、广东省三七等中药饮片智能制造试点,开展了中国中药协会的25个中药饮片品种团体标准的立项,我们一直为提高广东中药饮片质量而努力。”康美药业广州分公司中药销售部总监陈锐说。智慧药房这一新商业模式让康美药业中药饮片维持高速增长:年报显示,2016年该公司实现中药饮片营业收入增长幅度超过20%。
中国中医科学院中药研究所所长、首席研究员陈士林说,中药饮片中创新的科技元素很多,目前,DNA条形码能非常准确地鉴定超微破壁饮片,可准确区分人参和西洋参破壁饮片,中药条形码能解决中药材物种真伪鉴定难题。他认为,这些现代技术对中药饮片工业规模化生产起到了重要的作用。
中国中药协会副会长刘张林认为,中药产业链很长,不同端口的对接与融合,尤其是前端的药材种植环节对接难度大,产业链各端口缺乏系统性的衔接,企业要适应新的技术手段,提高产业的发展水平和质量,同时,也需要政府和行业组织、企业共同来推进中药产业链协同创新。
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