中药国际化道路上的两大难点分析

中药的国际化之路一直走的不是很顺畅，由于缺乏完善明确的监管标准，在中药材的加工中一直存在却多不合理的环节，造成了假劣药材甚至“毒药材”，现如今，中药国际化是所有人的期盼，行业如何真正走出国门成为了大家关心的热点问题。

其中为了延长药材的保质期、外观等，不少商家在加工过程中那个用硫磺熏蒸已经成为业内公开的秘密，这造成了巨大安全问题。

专家介绍，目前我国中药材种植和产地初加工的基本状况大多以个体农户为主，硫磺熏蒸法仍然是传统习用的简便、易行方法。在中药材加工过程中，硫磺燃烧生成的二氧化硫气体可以杀死药材内的害虫，抑制细菌、霉菌的活性，形成的亚硫酸盐类物质具有抗氧化作用，有利于中药材加工贮藏。

中药标准体系的缺失一直是制约中药行业发展的重要因素。专家分析说，尤其在半成品加工环节，无法通过准确的检验指标来确定有效成分的含量。目前，中药的主要检测方法还是依赖人工检测,就是有经验的专家通过观察、品尝等办法判断原材料的好坏，至于有毒添加物，更是没有相关标准和成熟的检测办法。

为防止滥用或过度使用硫黄熏蒸，国家食品药品监督管理总局在通报中强调，中药涉及农业种植、产地初加工和中药工业生产等多个环节，要进一步建立健全中药材种植规范、非硫熏蒸替代方法和中药材初加工产业升级的政策措施，加强中药材种植户的技术教育培训，保证中药材质量，确保中成药安全有效。

据了解，已制修订完成的《中国药典》2010年版第二增补本收载了中药材及饮片的二氧化硫残留限量标准。除山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参10种中药材及饮片中亚硫酸盐残留量不得超过400毫克/千克外，其余中药材及饮片中亚硫酸盐残留量均不得超过150毫克/千克。

除了标准体系的建设以及加大监管力度以外，企业的自省自律也很重要。前段时间，央视调查发现，广药集团子公司生产的维C银翘片，不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸，造成药材有效成分受到破坏，而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质，使成分与实际不符。

广州媒体也曾曝光本地发现二氧化硫超标的药材，在几家三甲医院买来的中药饮片，经权威检测机构检测，多个样品含二氧化硫较高，其中一医院所售太子参含硫量高达2080毫克/千克，结果令人乍舌。

从上述现象我们可以看出，中药要走出国门，必须有标准体系作为保障前提，此外，企业的责任感也极其重要。一旦有相应的规定颁布，企业必须严格实施，只有如此，才能解决困扰中药行业多年的问题，保证中药的质量，从而使其踏上国际的舞台。

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