中科集团搭建中药新药开发的全新平台

中国江西网 2019-07-18 17:18:37

美国时间2019年7月16日上午,中科健康产业集团与纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心(下称MSK)在美国纽约就“复方灵芝孢子胶囊临床研究合作”正式签约。参加本次签约仪式的有中科健康产业集团董事长王连安先生、MSK整合医疗中心主任毛钧教授及双方项目相关负责人。

中科集团搭建中药新药开发的全新平台

根据协议:双方将立即启动临床实验,双方约定由中科集团提供复方灵芝孢子胶囊,提供国内前期临床研究数据。由MSK负责设计试验模型,观测试验指标、进行数据统计、疗效标准评价。最终将完成多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究。

中科健康产业集团成立于1984年,主营现代中药及现代中药保健品的研发、生产、销售,为中药现代化领域优秀企业。中科牌复方灵芝孢子胶囊是由南京中科药业有限公司研制的中药新药(第6类),主要成分为灵芝孢子(破壁)胶囊、女贞子,用于减少非小细胞肺癌化疗毒副反应。该配方于2004年获国家发明专利。

中科牌复方灵芝孢子胶囊国内临床已历时14年,为推动中医药产品进入国际主流市场,进一步提升临床试验质量,中科集团选择与有130多年悠久历史、具有丰富临床管理经验的癌症研究机构——美国纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心开展研究合作。

纪念斯隆-凯特琳癌症中心,也称纽约肿瘤医院,成立于1884年,是一所集癌症的治疗和研究于一体的医院。MSKCC一直致力于癌症的治疗,是手术、放疗和化疗研究与治疗的领军力量,也是世界上最大和最早专注于肿瘤研究与治疗的医院。在癌症专科的排名中,纪念斯隆凯特琳癌症中心位居全美第一。

中科集团董事长王连安表示,复方灵芝孢子胶囊美国临床实验是灵芝现代研究领域,一个具有开拓意义的标志性的临床研究,也是一次在国际化抗肿瘤药物开发上的新探索,探索一种现代中药抗肿瘤研究的新模式,并搭建起中药新药开发的全新平台。