中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)

国家药品审评中心 2020-08-20 11:48:48

中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)

为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系,引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究,我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。征求意见截止时间:2020年9月19日。

您的反馈意见请发到以下邮箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母)

感谢您的参与和大力支持!

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年8月19日

附件1:《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)》.doc

附件2:《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc

附件3:《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.doc