全省药物临床试验机构第二次联席会议在芜湖召开

    12月1日，全省药物临床试验机构第二次联席会议在皖南医学院弋矶山医院召开。全省七家药物临床试验

机构及医院伦理委员会的负责人、机构办主任、秘书以及省、市食品药品监督管理局有关人员参加会议，

参会人员42人，会议规格、规模明显超过首次会议。承办单位弋矶山医院领导对这次会议极为重视，机构

办为会议成功召开做了充分细致的准备工作。省局吴丽华副局长出席会议并讲话。

    本次会议议题为“药物临床试验伦理审查工作交流与探讨”。会议承办单位弋矶山医院伦理委员会主任首

先发言，汇报了该院伦理审查开展情况，交流了工作体会，提出令其困惑的“医学大伦理”和“药物试验

小伦理”的审查问题，涉及药品、器械、科研、移植和动物伦理审查等多个方面。这个发言反映了该院对

伦理工作的高度重视和深入思考，也引起与会机构负责人的兴趣与共鸣，纷纷踊跃发言，各抒己见，会场

气氛热烈。

    吴丽华局长的讲话肯定了医疗机构负责人对药物临床试验的认识和重视程度显著提高，特别是今年又有两

家医疗机构正在积极申报药物临床试验资格。各单位要在规范药物临床试验伦理审查工作上下功夫，把好

伦理审查关，确保受试者安全。同时强调临床试验是保证公众用药安全有效的源头，指出目前省内几家临

床试验机构研究水平参差不齐，整体水平与一些兄弟省市比较，我们的重视程度和试验条件都存在明显差

距，药物临床试验需要医院负责人的进一步重视与支持。

    在本次会议上还确定了安徽中医学院第一附属医院为2012年第三次联席会议承办单位，交流主题“加强药

物临床试验机构质控体系建设”。