关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第八批)的公示

国家药典委员会 2019-02-25 15:50:48

各有关单位:

按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见的基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第八批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。

请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。

联系人及联系方式

制剂通则:尚 悦 (电话:010-67079578)

通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室 (收文) 邮编:100061

传真:010-67152769

E-mail: ywzhc@chp.org.cn

附件:

1.《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第八批)

0109-软膏剂、乳膏剂.pdf

0183-煎膏剂(膏滋).pdf

0184胶剂.pdf

9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则.pdf

9014 微粒制剂指导原则.pdf

2.反馈意见单.doc

国家药典委员会

2019年02月21日