行业信息监控周报第83期

一、政策法规

1. 京基药招标采用价格联动模式 参考广东模式。新发布的《2012年北京市基本药物集中采购工作方案》称，在本次集中采购招标和采购中采取“左右联动，上下衔接”的联动模式，即“根据药品价格不高于在北京市和其他省级药品集中采购中全国现行中标价的原则，制定本次集中采购投标报价上限。在采购周期内遇中标产品在其他省级项目中标价低于北京市的，采购人有权动态调整北京市药品集中采购中标(成交)价格。”一位券商医药行业分析师对记者表示，这基本上就是修正后的“安徽模式”。瑞银证券医药行业分析师季序我在接受记者采访时表示，整个方案比较正面的是参考了广东基药招标中的做法，设定了《基础大输液目录》和《低价药品目录》，并增加了《短缺品种目录》，对这些品种在评标环节有所保护；不过，由于报价环节的天花板，即“不高于其他省中标价”仍然有效，这几个目录的保护力度被弱化。值得注意的是，方案还强调，自2009年第四季度起，在北京地区屡次发布严重违规广告的企业、发生严重药害事件、产生严重不良社会影响的企业，在国家、北京市药品抽验存在严重质量问题的品种(剂型)，在治理商业贿赂工作中被公示的问题企业，不得参加此次集中采购。
                                                              ---选自新浪健康  2012年09月21日

2. 国家食品药品监管局要求加强无菌药品生产质量监管。2012年9月18日，国家食品药品监管局召开视频会议，部署加强无菌药品生产质量监管工作，各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人参加了会议。会议对当前无菌药品生产的安全形势进行了深入分析，查找问题并制定措施。会议提出了三点要求：一要采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管，督促企业严格执行药品GMP有关规定，强化无菌保障措施，确保药品质量安全；二要做好1998年版GMP与新修订药品GMP贯彻实施的相互衔接工作。督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产，保证新修订药品GMP实施工作的平稳、有序；三要加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导，推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作进展。
                                               ---选自国家食品药品监管局网站  2012年09月19日

3. 发改委：95种药品最高零售价将平均下调17%。国家发展和改革委员会18日宣布，决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价，共涉及95个品种、200多个代表剂型规格，平均降价幅度为17％。发展改革委有关负责人介绍，这次价格调整方案是在开展成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上形成的。抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品费用高，对患者影响大，降低价格可以有效减轻患者负担。这位负责人指出，这次价格调整对日费用高的药品加大了降价力度、对日费用低的药品不降价，鼓励价格相对低廉药品的生产供应；对部分临床供应紧张的血液制品适当提高了价格；对专利等创新型药品适当控制降价幅度，利用价格杠杆促进药品的研发创新；对原单独定价药品，进一步缩小了与统一定价药品之间的价差，以促进市场公平竞争。
                                                              ---选自搜狐健康  2012年09月18日

4.粤修订药品差别定价 优势显著药可获较高利润。昨日从广东省物价局了解到，经省政府法制办批准，9月18日，省物价局公布了新修订后的《药品差别定价管理办法》（以下简称新《办法》）。新《办法》主要对差别定价资格条件进行了进一步细化完善，使评定标准更加科学合理。根据新《办法》，实施差别定价，应当履行资格条件认定、价格或成本调查（成本监审）、专家论证、征询意见、集体审议、价格公告等程序。属于国家定价管理权限的药品，还应当报国务院价格主管部门备案。差别定价药品的价格水平，根据药品创新程度、质量层次和产业发展方向对生产企业产品成本构成中的期间费用（销售费用、管理费用和财务费用）以及利润率实行差别标准。对专利、创新药品实行较高的期间费用率、销售利润率；对受保护的中成药、国家保密技术、保密处方药品以及国家鼓励发展的药品，适当放宽期间费用率和利润率控制标准。根据新《办法》，满足下列条件之一的，可申请差别定价：一是依法实施保护获得市场独占权的药品，如中国专利保护药品、国家依法实施保密的品种或处方、获得国家批准保护的中药一级保护品种等；二是符合国家鼓励政策的药品，如获得国家级奖项的药品、获有国家颁发新药证书的预防性生物制品、出口到国际主流市场的药品制剂、国内首先仿制并获准上市的药品等；三是质量、疗效、安全性等具有显著优势的药品，如获得新版GMP认证，并通过与被仿制药进行质量一致性评价的仿制药品。
                                                               ---选自搜狐健康 2012年09月20日

二、行业动态

1. 外资抢滩吉林人参产业。据了解，韩国烟草人参公社计划投资10亿元，在吉林省成立人参加工独资企业，引进韩国加工技术和产品，在中国研发、生产、加工和销售。中韩两国在国际人参市场上为竞争对手，中国出口量占优，但创汇额却远低于韩国。数据显示，吉林省人参年出口量约是韩国的20倍，但出口创汇额仅为韩国的1/20。韩国人参烟草公社投资吉林人参产业，看中的是长白山人参的品牌，以及吉林省的土地、人力资源和广大的市场。吉林省则可以利用韩国先进的人参种植、加工技术和营销手段，以提升吉林人参的品质和国际竞争力。据了解，来自台湾的炳瀚集团也已收购吉林省一家人参企业，一期投入3000万元。
                                                          ---选自中药材天地网  2012年09月21日

2. 亿元项目落地柘荣 太子参产业迎来新一轮升级。日前，新生命(福建)生物科技有限公司生物医药(太子参)系列产品研发生产项目落地柘荣。该项目总投资1.65亿元，建成后将形成年产3000万盒太子参口服液、1亿片太子参片剂、1亿片太子参胶囊剂、1000万袋太子参颗粒剂的生产规模。据了解，近年来，柘荣县委、县政府十分重视太子参品牌的发展，依托“柘荣太子参”质量优良、色泽晶黄、有效成分高的内在本质，相继获得了国家证明商标、福建省著名商标、中国驰名商标、国家地理标志产品保护，其太子参GAP基地生产标准还成为了全国太子参生产的指导标准。
                                                                 ---选自药通网  2012年09月22日

3. 九州通艰难突围大医院 回款周期施压“快批”。犹如一把双刃剑，二级以上医院市场正在改写九州通业务结构，但同时也开始考验其传统的“快批”商业模式。9月20日，本报从九州通获悉，今年上半年，公司二级及以上医院实现销售11.06亿元，同比增幅约100%。这意味着，长达3年的部署，九州通终于从“国字号”药企“垄断”的大医院市场中，夺得部分市场。然而，大医院的回款周期长于九州通惯于操作的基层市场，且其“快进快出”商业模式中，依赖现金流周转速率，都给九州通带来了流动资金压力。
                                                               ---选自搜狐健康  2012年09月21日

4. 国内首创中药材联动生产线落户神威药业字号。日前，国内首创中药材洗切烘自动机械化联动生产线落户神威药业现代中药产业园，该设备完全按照国家最新版GMP要求进行设计、制造，实现了中药材从解包、拣选、洗药、润药、切药至烘干的流水线加工。目前，该生产线已在中药前处理车间进入安装阶段。中药材洗切烘自动机械化联动生产线是由神威药业提出需求及理念，经与有关设备供应商充分沟通后，由设备供应商进行深化设计并加工完成的国内首创中药材联动生产线加工设备。
                                                            ---选自中药材市场  2012年09月19日

5. “中国药材之乡”交易搭上电子商务“班车” 。9月19日，第六届中国•磐安中药材交易博览会在浙江省磐安县开幕，在为期三天的活动期间要举办浙江中药材电子商务平台暨磐安中药材买卖通交易平台启动、中药材产业发展高峰论坛等12项活动。磐安县政府相关负责人表示，此次启动的浙江中药材电子商务平台暨磐安中药材买卖通交易平台，将以第三方机构身份通过庞大的网络渠道向全国甚至海外推广“磐五味”“浙八味”，通过公正透明的诚信体系、灵活多样的交易模式、安全无忧的资金保障、便捷规范的仓储交割，实现买卖双方的无缝对接和最大利益。 “更重要的是，这将实现中药材交易从传统交易模式向电子商务的转换，促进磐安当地药材无缝对接全国各大市场和药企。”这位负责人说。
                                                           ---选自中药材天地网  2012年09月20日

6. 河北全面推行药品检验报告电子管理系统.日前，河北省食品药品监管局全面推行药品检验报告电子管理系统，开发了药品检验报告电子版管理平台。通过该平台，各药品生产企业将检验报告电子版上传后加盖电子印章，供购药单位进行查验。购药单位查验后，会在该平台生成查验码并自动记录，作为监管部门确认查验的依据。供货商提供的加盖企业电子印章的电子药品检验报告与纸质药品检验报告具有同等效力。据统计，在河北销售药品的企业大约有5000家，目前上传报告的已有近600家企业，很多企业对此给予高度评价，认为系统方便快捷，也有企业建议此系统应在更大范围推广。按照规定，河北省局要求所有销售的胶囊剂药品必须于9月30日前由药品生产企业上传药品检验报告电子版，并经购药单位查验后方可销售。下一步该局将逐步向社会公众提供查询通道，为公众放心用药提供新的平台。
                                                           ---选自中国药材市场  2012年09月17日

7. 亳州谯城区昨遭风雹侵袭 农作物受灾面积达12千公顷。记者昨日从省民政厅获悉，昨日下午3点，亳州市谯城区遭受风雹灾害，风力达8级，冰雹直径5~20毫米，致使牛集、大杨、城父、赵桥、十八里、双沟等6个乡镇8个村农作物倒伏，房屋损坏。据初步统计，在这次灾害中，受灾人口达11.4万人，农作物受灾面积达12千公顷，成灾面积为4千公顷，损毁房屋67间，倒断树木8000余棵，直接经济损失2400万元，其中农业经济损失2300万元，家庭财产损失100万元。
                                                            ---选自中药材天地网 2012年09月20日

8. 染色中药风波后续：中国药都遇土地拆迁之痛。染色中药风波，揭开安徽亳州市的中药材产业困局的面纱。假药泛滥、土地被征，药农面临无地可种窘境，中国第一药市在16年里三易其主。华佗的故里正备受四方质疑。除了假药泛滥，药都亳州还有诸多困局。在亳州市南部新区战略下，当地的征地拆迁正如火如荼，临近城区的几个以药材种植为主的乡镇都将受到牵连，原本依靠种药为生的药农们将面临着无地可种的窘境。作为全国最大的中药材交易市场，亳州药市在经营管理上广受诟病，导致市场多次易主，在即将迎来第三次搬迁之际，药市仍旧前途不明。
                                                             ---选自中药材天地网2012年09月21日

9. 2015年四川现代中药产业破千亿产值。下一个崛起的千亿产业会在哪个领域？昨日，成都晚报记者从生物医药成果与产业化国际研讨会上获悉，到2015年，四川力争实现现代中药产业突破千亿产值的发展目标。围绕这一目标，我省将重点实施科技创新工程、大企业培育工程、中药资源和持续发展工程、中药服务与健康工程等6大工程，开发一批具有自主知识产权的名牌产品，培育一批具有国际竞争力的大企业、大集团，力争到2015年，全省现代中药产业突破千亿元产值，实现由生物医药资源大省向产业大省转变。
                                                             ---选自中药材天地网2012年09月21日

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