行业信息监控周报第91期

一、政策法规

1.  大病医保药物将以省为单位统一采购
11月21日晚间，卫生部医改办官员在接受新华社专访时透露，涉及重大疾病防治所需的基本用药，将逐步纳入国家基本药物目录管理，实施以省为单位的集中采购政策，对于独家生产的药品，可直接与生产企业议定采购数量或支付价格。
                                                         ---选自慧聪制药工业网  2012年11月23日

2.  重庆推进中医药标准化建设
近日，重庆市卫生局出台《重庆市中医药标准化项目实施方案》，旨在通过中医药标准研究推广基地建设，中医临床诊疗应用评价实施及中医药标准化培训，推进全市中医药标准化建设。
                                                           ---选自中国药材市场  2012年11月23日

3.  巴西着手制定使用中药管理条例
巴西《政府公报》近日刊登了国家卫生检疫局使用中药的管理条例草案，向全社会广泛征求意见。巴西国家卫生检疫局表示，条例草案公布后的90天内，普通民众和执业医生都可以对这部中药管理条例草案提出意见和建议。卫生检疫局将在征集各方意见的基础上进行研究，制定更为详细的管理条例。
                                                                 ---选自医药网  2012年11月23日

4.  仿制药质量一致性评价方案征求意见稿出台
据国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:
                                                                 ---选自米内网  2012年11月23日

5. 国家食药监局通知：36种药品转为非处方药
昨天，国家食药监局印发通知，将安尔眠胶囊、肠炎宁胶囊等36种药品转换为非处方药，其中化学药品9种，中成药27种。
此次公布的非处方药中不乏一些常见药，比如感冒胶囊、感冒颗粒、清开灵胶囊、小儿解感颗粒、黄芪精、健脑片等。
                                                         ---选自慧聪制药工业网  2012年11月23日

6.  中药重金属农残限量标准或入典成国家标准
近日，广受欢迎的中成药“六味地黄丸”卷入了一起涉嫌重金属超标的风波。事后，被援引数据的原论文作者承认计算有误，才使之“解脱”。上海中医药大学中药学院朱国福教授就此接受记者采访，他在为传统名中药鸣不平的同时也表示，中药行业确实应加强中药安全性指标的控制，才能获得民众的信任。
据悉，目前我国首个关于中药重金属、农残、黄曲霉毒素的限量标准已向社会公示，并有望进入《中国药典》成为国家标准。
                                                               ---选自新浪健康  2012年11月23日

7. 劳动者职业健康检查费用将由单位承担
卫生部今日(20日)在其官方网站公布《职业健康检查管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。征求意见稿指出,上岗前、在岗期间、离岗时和应急健康检查的职业健康检查费用由用人单位承担。
                                                                ---选自米内网  2012年11月21日

8.  国家基本药物目录适用范围将扩至大医院
11月20日，由中国药学会主办的2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周在江苏省南京市开幕。卫生部部长陈竺出席会议并讲话。陈竺透露，今年将发布2012版国家基本药物目录，其适用范围将从基层医疗机构走向城市大医院；卫生部正在遴选重大疾病防治所需的基本用药，并将其纳入国家基本药物目录管理。
                                                        ---选自慧聪制药工业网  2012年11月22日

9.  山东将中药列为战略性新兴产业
日前，山东省人民政府出台《战略性新兴产业发展“十二五”规划》（以下简称《规划》），将现代中药列入先导性、支柱性、新医药战略性新兴产业，并确定现代中药为新医药产业发展重点。《规划》确定包括现代中药在内的新医药产业发展重点是，以生物技术药、化学创新药、现代中药、生物医学工程等领域为重点，开发生产一批具有自主知识产权、附加值高的创新药物，同时重视对通用大品种药物、重大非专利仿制药物的开发生产，加快建设以山东国家综合性新药创制大平台为核心，以鲁中(济南、淄博、潍坊)、鲁南(济宁、枣庄、临沂、菏泽)、半岛(青岛、烟台、威海)等三大新医药产业聚集区为重点的新药创新体系，推动新医药产业上规模、上水平。
                                                  ---选自国家中医药管理局网站  2012年11月21日

10.  五部委将发文多方面独吃实施新版GMP产品企业
近日,国家五部委下发了《关于加快实施新修订药品质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(征求意见稿)(以下称《征求意见稿》),拟对先行通过新版GMP的企业和产品进行多方面的扶持。据记者了解,新版GMP实施已经取得了很大进展,但是离预期目标仍有差距,国家希望通过系列措施来鼓励企业积极主动进行新版GMP改革,加速升级进程。具体将涉及通过新版GMP的企业或产品,在招投标中的评标和定价、新版GMP实施过程中药品技术转让和委托生产等方面。
                                                              ---选自搜狐健康  2012年11月21日

11.  《玉林市中药材管理试行办法》出台
记者从市食品药品监管局了解到，《玉林市中药材管理试行办法》（以下简称《办法》）已经市四届人民政府第24次常务会议审议通过。今后，我市中药材管理有了“办法”。据了解，该《办法》共分六章，包括总则、中药材生产流通管理、玉林市中药材专业市场管理、政府及相关部门（单位）工作职责、考核奖惩、附则。
                                                           ---选自中药材天地网  2012年11月21日

二、行业动态

1. 日本自行培育中草药 希望摆脱依赖中国进口药材
日前，日本制纸公司成功利用新型生物技术扦插了可用作中药原料的植物。该实验依据插枝技术（即切断的枝干可以生根的原理）来培植药草。由于中药药材在日本当地栽培困难，中国进口药材价格上涨，日本希望依靠自行培育中草药减少对中国进口药材的依赖。
据报道，日本制纸公司还将利用该技术，培育作为整肠药原料被广泛使用的獐牙菜，以及作为健胃药原料被广泛使用的丁香等12种植物幼苗。
                                                          ---选自中国药材市场  2012年11月24日

2. 河南首家丹参种植基地通过GAP认证
经过国家食品药品监督管理局专家组严格的检查验收，11月17日，方城县华丰中药材有限责任公司方城丹参种植基地正式通过国家GAP认证，成为河南省首家丹参种植基地通过国家GAP认证的企业。
                                                           ---选自中药材天地网  2012年11月23日

3. 广东明年力争建300家药品平价商店
广东省物价局局长林积21日表示,该省明年要在已建成4000家平价商店的基础上,全面推进药品平价商店建设,力争到明年底全省药品平价商店不少于300家。
                                                                 ---选自米内网  2012年11月22日

4. 广东173个药品降价平均降幅大
广东省物价局22日发布消息称，该局近日按照国家发改委的有关部署，对列入广东省政府定价目录的新定价药品，以及已公布价格的部分药品拟定了价格方案。其中，173个药品降价，平均降幅为19%。
此次药品价格调整共涉及93个品种，248个品规，主要是列入《广东省政府定价药品目录(2011年版)》中未定价或已公布价格的部分药品。248个药品中，维持现行价格的40个；提价的14个(主要由于原材料价格上涨、质量标准提升等)；降价的173个。
                                                             ---选自医药资讯网  2012年11月23日

5. 年广州将实现医疗救助“一站式服务”
昨日，记者从广州市困难群众医疗救助中心获悉，目前正在搭建救助中心—区县—街镇三级联网信息平台，预期2014年广州将实现医疗救助在定点医院的“一站式服务”，亦即参加居民医保、新农合、铁路医保等困难群众到定点医院就医，医疗费用在结算当场实现直接减免。
                                                                 ---选自医药网  2012年11月22日

6. 华润•片仔癀医药生产基地项目奠基
近日，坐落在南靖县靖城新区生物医药产业园内，由央企华润医药集团与漳州片仔癀药业股份有限公司合作，投资10亿元，建设集研发、生产、营销为一体的华润•片仔癀医药（中药产业）生产基地项目奠基,省食品药品监督管理局局长李德仁、副局长张炳祥，华润医药集团副总裁徐荣兴，漳州市领导陈汉夫、黄舜斌、陈少青，南靖县领导张琳光、余水旺、曾连端、周智生及漳州片仔癀药业股份有限公司领导共同为该基地奠基。
                                                           ---选自中国药材市场  2012年11月22日

7. 亳州投资10亿元开发竹溪秦巴药谷
近日，安徽省亳州市与竹溪县签订合作共建秦巴药谷项目开发协议，整个项目计划总投资10亿元。竹溪县特产丰富，是全国500个资源富县之一，兼有南北气候特征，生态优越、四季分明，被称为活性动植物标本库，孕育了药材等一大批地方名优特产。
                                                           ---选自中国药材市场  2012年11月22日

8. 第68届全国药品交易会（广州）即将开幕
2012年12月4-6日，第68届全国药品交易会（PHARMCHINA）将在广州-中国进出口商品交易会展馆（琶洲国际会展中心）隆重拉开帷幕，这将是中国医药行业规模最大、影响最广的行业盛会。
                                                                 ---选自医药网  2012年11月21日

9. 浙江省加强中药饮片管理 饮片每帖不超50元
昨天，记者从浙江省卫生厅获悉，浙江省卫生厅、浙江省人力资源和浙江省社会保障厅联合下发了《关于加强中药饮片使用管理的通知》（以下简称通知）。这也意味着，今后省内所有的医疗机构，包括各大医院、中医馆在开具中药饮片处方上有了“硬杠杠”，对于中药饮片处方的用药数量、处方用量和价格都有了明确限定，以此保证患者能合理用药，安全用药。
                                                                 ---选自药通网  2012年11月22日

10.临床研究操作难度大 中药缺席百亿元儿童市场
目前医药行业执行的2009版《国家基本药物目录》中,102个中成药只有一个儿童专用品种,肺病、脾胃病、脑病等中成药优势领域全无儿童专用品种。国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测,2015年中国儿童用药销售额将达669亿元。我国有2亿多儿童,保守估计,现在儿童中成药市场缺口达百亿元。
                                                               ---选自搜狐健康  2012年11月21日

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