行业信息监控周报第97期

一、政策法规

1.  甘肃加大中药饮片GMP认证力度
摘要：近日，甘肃省食品药品监管局发出通知，要求严格药品GMP认证检查标准程序，加大对中药饮片GMP认证的力度，扎实推进新修订药品GMP的实施。通知强调，要及时掌握企业新修订药品GMP实施进度，引导企业严格执行新修订药品GMP，做到执行不走样、标准不降低。
                                                               -选自中国药材市场  2013年1月7日

2.  首批制药企业无菌认证倒计时 两成药企恐遭淘汰
摘要：随着2013年的到来，首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。羊城晚报记者日前从国家食品药品监管局了解到，国家药监局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委正合力推进新版GMP加快实施，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而，截至2012年底，已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测，国内有20%左右的中小药企将无法在规定时间内达到相关标准而被淘汰出局。
                                                                 -选自搜狐健康  2013年1月10日

3.  400余种药将降价 化学药品将降无可降
摘要：在去年9月宣布下调95种药品零售价后，昨日国家发改委又发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等20类药品最高零售限价，共涉及400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价15%，其中高价药品平均降幅达20%。在本次调整后，本轮对化学药品价格的调整已经完成。业内分析，单纯依靠调低药品价格并不能从根本上解决看病贵问题，还需要进一步加快医保等方面改革。
                                                           -选自慧聪制药工业网  2013年1月10日

4. 中国参与中医药国标制定 鼓励中药企业发展
 摘要：中国全国中医药工作会议10日北京举行。会议提出，今年中国将加强与欧盟、东盟、上合组织等国际组织的交流与合作，利用多边平台参与中医药国际标准的制定，积极发展中医药服务贸易，推动中医药走向世界。
                                                                    -选自医药网  2013年1月11日

5. 发改委酝酿中成药价格调整 部分品种将提价
摘要：在对化学药品的价格调整基本完成后，发改委从今年起将启动中成药价格的调整工作。据悉，与之前大多数化学药品被降价的“命运”不同，中成药的调价将“有升有降”。发改委价格司的知情人士近日向记者透露，下一轮中成药价格调整的方向已经明确，即有升有降，对中药材原材料价格一直处于涨势的品种将上调价格。此外，对于以野生接近枯竭的中药材资源为原料的中成药、国家中药保护品种、独家品种等，也有望上调价格。
                                                              -选自中药材天地网  2013年1月11日

6. 四部委七项措施推进新版GMP加快实施
摘要：记者从国家食品药品监督管理局了解到，为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP，国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部联合发出《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施，鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。
                                                                    -选自药通网  2013年1月11日

二、行业动态

1. 山东首家药用菌产业联盟成立
摘要：近日，山东省首家药用菌产业联盟——山东省药用菌产业技术创新战略联盟在高密成立。该联盟以高密市惠德农产品有限公司为依托，联合全国供销合作总社济南果品研究院、山东火炬生产力促进中心、青岛农业大学、山东鸿基生物科技股份有限公司等15家农产品、食用菌加工生产企业、专业合作社组成。
                                                                 -选自中华中医网  2013年1月7日

2. 国产中药再扣FDA大门 耗资大难入欧美市场
摘要：继天士力复方丹参滴丸之后，近日绿叶制药集团宣布，其控股子公司北大维信调脂药物血脂康在美国完成二期临床研究，其药效与他汀类药物类似，同时亦未发现有明显的肝酶异常等不良反应，安全性良好。据记者了解，除了观念不同外，耗资巨大也是中药难以进行FDA认证的重要原因。天士力此前表示，将为III期临床投入资金2亿~3亿元，段震文表示，仅开展二期临床试验和进行三期临床前的准备，北大维信预计就需要花费上亿元，除了硬件和软件的更新外，文件准备和在美进行临床实验也耗资不少。
                                                             -选自中国药材市场  2013年1月12日

3. 瑰宝级中药劲刮价值重估风
摘要：当市场出现1380 元/kg的阿胶块、每克比黄金还贵的冬虫夏草、提价70%的安宫牛黄丸，有关中药奢侈品化的评论开始不绝于耳，东阿阿胶、片仔癀等被投资者冠以“药中茅台”、“药中黄金”的外号，同仁堂的一系列提价被国泰君安证券[微博]定性为中药奢侈品价值再造之旅。
                                                             -选自中国药材市场  2013年1月12日

4. 新基药目录500余种药物入选 中药类大增
摘要：卫生部部长陈竺在昨日召开的全国卫生工作会议上表示，新版基药目录已经通过评审，囊括了500多种药物；但陈竺没有透露何时正式发布该目录，只是强调新版基药目录未来还需要几个月时间来准备相关配套措施。
                                                               -选自中国药材市场  2013年1月8日

5. 江苏张家港市中医医院实现医疗信息交互
摘要：项目试点选取了门诊就诊、检验报告、体检报告三个业务区域，通过中间件的集成引擎，实现消息、文档等的转换。同时，上述信息数据还可以实时传输至卫生局信息集成平台，提交至区域临床数据中心(CDR)，实现医院的临床数据与区域临床数据中心进行交互。未来随着本市其他医院的陆续接入，将逐步实现患者在全市不同医疗机构就诊信息的集中存储与共享。医务人员可以通过全市统一的临床门户网站了解到患者在各个医疗机构的临床数据，为进一步提升跨医疗机构的协同服务提供了平台。
                                                         -选自中医药管理局网站  2013年1月10日

6. 卫生部：鼓励有实力企业慈善机构办医院
摘要：基金会、商业保险机构也可办医疗机构；今年公立医院改革试点覆盖所有省份。昨天，在2013年全国卫生工作会议上，卫生部党组书记张茅表示，在深化医改进程中，卫生部将鼓励有实力的企业、慈善机构、基金会、商业保险机构等社会力量及境外投资者举办医疗机构；鼓励具有资质的人员依法开办私人诊所；鼓励社会资本大力发展健康服务业。
                                                            -选自慧聪制药工业网  2013年1月10日

7. 云南白药进黑名单 基药中标资格被取消
摘要：继四川省药监局曝出胶囊产品水分项目不合格后，近日，川药采联办取消了云南白药[66.77-0.04%股吧研报]胶囊基本药物中标资格及集中上网采购资格，并将其列入“黑名单”。
                                                            -选自慧聪制药工业网  2013年1月9日

8. 医改专家称药品集中采购是最佳方式
摘要：不难看出，诸多指向医药分开的措施和思路均指向局部环节。李宪法认为，在当前的情况下，推动药品流通改革仍旧必须从整体上进行政策设计。“药品集中采购是经济上分开的最佳实现方式。”李宪法将医药分开的关键指向了人们最为熟悉的药品集中采购。
                                                                     -选自米内网  2013年1月9日

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